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Sildénafil (Revatio, Viagra et génériques) : ne pas utiliser pour traiter le retard de croissance intra-utérin
ANSM le 30-11-18

(Extraits de la lettre aux professionnels de santé de l'ANSM du 7 novembre 2018)

Un essai clinique du groupe d'études STRIDER, visant à étudier l'effet du sildénafil dans le traitement du retard de croissance intra-utérin (RCIU), a été interrompu prématurément en raison d'un nombre plus important de cas d'hypertension pulmonaire du nouveau-né (HTPN) et d'une augmentation de la mortalité néonatale observés dans le bras sildénafil de l'étude comparativement au groupe placebo.

Le sildénafil n'est pas approuvé dans l'indication en traitement du retard de croissance intra-utérin.

Revatio, Viagra et leurs génériques ne doivent pas être utilisés pour traiter un retard de croissance intra-utérin.

Revatio, Viagra et leurs génériques doivent être utilisés conformément aux résumés des caractéristiques du produit.







En savoir plus :

- Lettre aux professionnels de santé (ANSM) du 7 novembre 2018 (cliquer ici).