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Dompéridone (Motilium et génériques) : utilisation restreinte aux adultes et aux adolescents (de plus de 12 ans)
ANSM le 30-08-19

(Extraits de la lettre aux professionnels de santé de l'ANSM du 28 juin 2019)

La dompéridone est un médicament prescrit en France pour le soulagement des nausées et des vomissements. Ce médicament fait l'objet d'une surveillance attentive de l'ANSM en raison de ses effets indésirables, notamment cardiaques, rares mais potentiellement graves (torsades de pointe).

Dans le cadre de la réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque de la dompéridone conduite en 2014, une étude d'efficacité chez l'enfant avait été demandée. Cette étude, contrôlée versus placebo, chez des enfants âgés de moins de 12 ans présentant des nausées aiguës et des vomissements, en complément de la réhydratation orale, n'a montré aucune différence d'efficacité par rapport au placebo.

En raison de ce manque d'efficacité et de ses effets indésirables, l'utilisation de la dompéridone est donc restreinte aux adultes et adolescents de plus de 12 ans et pesant plus de 35kg. Un rappel des recommandations de bon usage chez l'adulte est disponible sur le site de l'ANSM.







En savoir plus :

- Lettre aux professionnels de santé du 28 juin 2019, cliquez ici.