L'EMA, l'ANSM et le laboratoire GSK signalent qu'il existe un risque de fuite avec les seringues de plusieurs vaccins lors de la préparation ou l'administration.

- En Europe, le taux de survenue est faible (environ 2,6 pour 100 000 doses distribuées) mais la fréquence exacte n'est pas connue et pourrait être plus élevée.
- Les fuites ne posent pas de problème pour la stérilité du produit.
- Le risque potentiel serait, en théorie, un sous-dosage, laissant les sujets insuffisamment protégés contre la maladie après immunisation.

Recommandations de la Commission technique des vaccinations (HAS), en lien avec l'ANSM :
- Si la fuite se produit pendant la reconstitution des vaccins lyophilisés, la seringue concernée ne doit pas être utilisée.
- Si la fuite se produit pendant l'injection du vaccin, deux situations peuvent se présenter :
    . si la fuite de produit est minime, l'administration d'une dose additionnelle n'est pas nécessaire,
    . si la fuite de produit est plus importante ou si une goutte tombe, il est recommandé d'administrer une nouvelle dose, le même jour. Si l'administration ne peut pas se faire le même jour, il est recommandé de décaler la nouvelle injection de 3 semaines, afin que cette ré-administration soit efficace.