Acide tranexamique (Exacyl 0,5 g / 5 mL IV, solution injectable) : risque d'atteinte rénale aiguë en cas d'utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les hémorragies du post-partum | La Revue du Praticien
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Acide tranexamique (Exacyl 0,5 g / 5 mL IV, solution injectable) : risque d'atteinte rénale aiguë en cas d'utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les hémorragies du post-partum
ANSM le 11-04-18

(Extraits de la Lettre aux professionnels de santé de l'ANSM du 12 mars 2018)

Une enquête de pharmacovigilance initiée par l'ANSM a montré que l'utilisation d'Exacyl 0,5 g /5 ml I.V., solution injectable à des doses supérieures à 2 g (doses totales) pouvait représenter un facteur de risque d'atteinte rénale aiguë, notamment de type nécrose corticale, chez les patientes traitées pour une hémorragie du post-partum.

Par mesure de précaution, et comme la relation causale entre l'acide tranexamique et les atteintes rénales aiguës n'a pu être écartée, l'acide tranexamique à doses supérieures à 2 g doit être utilisé avec prudence dans la prise en charge de l'hémorragie du post-partum.

Le résumé des caractéristiques du produit d'Exacyl a été mis à jour et doit être consulté.







En savoir plus :

- Lettre aux professionnels de santé (ANSM) du 12 mars 2018 (cliquez ici).